Rixathon 500mg/50ml (Rituximab) Sandoz (H/1 Lo) 

KD.6-25

Rixathon 500mg/50ml (Rituximab) Sandoz (H/1 Lo) 

1. Chỉ định của Rixathon (Rituximab)
Rituximab được chỉ định cho các bệnh sau:

• A. Huyết học – Ung thư dòng tế bào B
• Lymphoma không Hodgkin tế bào B (CD20 dương tính)
• Giai đoạn tiến triển hoặc tái phát
• Dùng đơn độc hoặc kết hợp với hóa trị (CHOP hoặc tương tự)
• Bệnh bạch cầu lymphocytic mạn tính (CLL – Chronic Lymphocytic Leukemia) CD20 dương tính
• Kết hợp với hóa trị (fludarabine và cyclophosphamide)
• B. Bệnh viêm khớp dạng thấp (Rheumatoid Arthritis – RA)
• Kết hợp với methotrexate ở bệnh nhân:
• Có hoạt tính bệnh từ trung bình đến nặng
• Không đáp ứng với hoặc không dung nạp với một hay nhiều thuốc kháng TNF-alpha
• C. Viêm mạch hệ thống liên quan đến ANCA
• Viêm đa mạch nhỏ: Granulomatosis with polyangiitis (GPA) hoặc Microscopic polyangiitis (MPA)
• Kết hợp với corticosteroids
• D. Hội chứng thận hư nguyên phát (Off-label – có thể ở một số hướng dẫn)

Một số quốc gia có dùng trong các thể kháng điều trị như hội chứng thận hư phụ thuộc steroid.

2. Chống chỉ định của Rixathon
Không dùng rituximab trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn với rituximab hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc
• Nhiễm trùng nặng, tiến triển (active severe infections) – do nguy cơ làm trầm trọng hơn tình trạng miễn dịch
• Suy tim nặng (NYHA độ IV) – đặc biệt khi dùng kết hợp với anthracyclines
• Phụ nữ mang thai và cho con bú – trừ khi lợi ích vượt trội nguy cơ, do rituximab có thể đi qua nhau thai và ảnh hưởng miễn dịch của thai nhi
• Suy giảm miễn dịch nặng chưa kiểm soát – đặc biệt trong bối cảnh HIV/AIDS hoặc sau ghép